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国际药品注册专员6000-7999元/月

职位要求:招聘2 人 | 本科及以上 |  -  岁 | 一年以上 | 全职

职位类别:药品/医疗器械注册+英语

工作地点:南京 查看地图

营业执照:已传真至本网站证实

福利待遇:保险年终奖节日福利8小时工作制健康体检通讯补贴

岗位职责、晋升机制:

1.翻译并审核药品的注册资料和文件,使符合申报要求(出口/进口注册);
2.根据注册要求独立编写制剂注册文件及申报,熟练编写原料药dmf的文件;
3.跟踪项目进展,并对项目中的问题给予指导;
4.负责在客户审计前对工厂的预检查;客户审计陪同、跟踪及整改回复;
5.公司注册文件的日常维护,按照客户要求和法规要求更新注册文件。

相关经验、技能要求:

全日制本科及以上学历,药学、制药工程、药事法规、药学英语等相关专业;
英语六级,听说读写熟练;
熟悉国内外药品注册法规、gmp指南及usp/ep等质量标准;
1.能较强的文献/网站检索,资料查阅收集能力;
2.工作认真细心,责任心强,善于沟通协调,团队协作能力强;
3.1~3年国内或国外注册经验、有做过欧美申报经验者优先考虑;
4.有3年及以上药企(生产/质量)或药品研发机构(合成/制剂/分析,申报资料审核)工作经验者优先考虑。
注:本岗位也欢迎应届生前来应聘。入职后,会根据工作经历及专业等进行工作侧重点分配、培养 (如进口注册、出口注册、现场审计、业务支持等)。

提示:用人单位以各种理由收取非正规费用(押金、服装费、报名费、培训费、体检费、要求购买充值卡、刷信誉、淘宝刷钻、YY网络兼职、加YY联系等)均有骗子嫌疑,请提高警惕。